Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından hazırlanan "Aromaterapi Ürünleri Hakkında Yönetmelik", Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yeni düzenlemeyle aromaterapi ürünlerinin satış, ruhsatlandırma, üretim ve tanıtım süreçlerine ilişkin kapsamlı kurallar getirildi.
Yönetmeliğe göre bitkilerden elde edilen uçucu yağları içeren tüm aromaterapi ürünleri, reçeteli ya da reçetesiz olmasına bakılmaksızın artık yalnızca eczanelerde satışa sunulabilecek.
Piyasaya çıkmadan önce satış izni zorunlu
Düzenleme kapsamında ilk kez piyasaya arz edilecek aromaterapi ürünleri için satış izni alınması zorunlu hale getirildi. Böylece yeni ürünlerin, belirlenen yasal prosedürleri tamamlamadan piyasaya sunulmasının önüne geçilmesi hedefleniyor.
Yönetmelik, ürünlerin tanıtım faaliyetlerine de sınırlama getirdi. Buna göre aromaterapi ürünlerinin tanıtımı yalnızca eczane içerisinde yapılabilecek. Ayrıca tanıtımlar, sadece Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan kullanım amacı doğrultusunda gerçekleştirilebilecek.
Ruhsatı iptal edilen ürünlerin üretimi duracak
Yeni düzenlemeyle ruhsatı iptal edilen aromaterapi ürünleri için de yeni yükümlülükler getirildi. Ruhsatı iptal edilen ürünlerin üretimi ve ithalatı derhal durdurulacak.
Yönetmelikle birlikte aromaterapi ürünlerinin ruhsatlandırma, üretim, devir, satış ve tanıtım süreçlerinin daha sıkı denetlenmesi amaçlanırken, tüketici güvenliğinin artırılması ve ürünlerin belirlenen standartlara uygun şekilde piyasaya sunulması hedefleniyor.





